Ayudamos a las Centrales de Mezclas Farmacéuticas a construir y sostener la trazabilidad que COFEPRIS exige para su certificación — con una plataforma que registra cada preparación de la orden al brazalete: firma electrónica, cadena de custodia inmutable, copiloto clínico y logística en frío.
Del pedido a la entrega, cada paso queda firmado, costeado y auditado — sin hojas de cálculo ni papeles sueltos.
Cálculo clínico automático (BSA Mosteller, Calvert AUC, Cockcroft-Gault, Child-Pugh). El sistema calcula la mezcla; el QFB la valida y firma.
Cada insumo se escanea por SGTIN y se descuenta del inventario. Genealogía completa: qué lote, de qué proveedor, entró en cada mezcla.
Verificación al pie de cama: paciente correcto, medicamento correcto, dosis, vía y hora. Sin escaneo válido, no se dispensa.
Prefactura desde el consumo real, cobro con firma, cuentas por cobrar y por pagar, y tablero de rentabilidad por cliente.
Almacén de producto terminado con BUD (USP <797>), logística de entregas con temperatura y comprobación con foto y firma del repartidor.
Reporte completo por orden para el regulador: quién preparó, quién dispensó, de dónde vino cada insumo, a qué temperatura, con qué firma.
El producto terminado lleva un SGTIN único codificado en DataMatrix. En segundos ve de qué lote y proveedor salió cada componente de la mezcla.
Cada estado, escaneo, firma y movimiento se ancla en una cadena hash SHA-256. Modificar un solo registro rompe la cadena y queda evidenciado.
El repartidor teclea la temperatura de la caja, sube foto y firma. Toda excursión térmica se registra como incidencia. Y sabes exactamente cuánto ganaste por cliente.
Los médicos prescriptores crean órdenes desde su propio portal. El sistema lee los laboratorios, calcula la mezcla y sugiere — pero la verdad clínica siempre la firma un QFB.
El médico entra a su portal, elige paciente y esquema, sube el PDF de laboratorios y el sistema extrae los valores. Firma con TOTP (equivale a firma autógrafa, 21 CFR §11.50).
Al crear la preparación, el copiloto cruza dosis, laboratorios y compatibilidades contra guías clínicas. Alerta dosis tóxicas, ajustes por función renal/hepática e incompatibilidades — cada consejo con nivel de confianza y referencia citada.
Editor visual tipo diagrama. Cada nodo declara sus insumos, el rol que lo ejecuta, sus controles y evidencia. El runtime obliga a cumplir cada paso — sin escaneo o firma, no avanza.
Asigne entregas a un repartidor, ábralo en el mapa y ordénelo por cercanía. En destino: temperatura de la caja, foto, quién recibió y firma. Toda excursión térmica queda registrada como incidencia auditable.
Ubicaciones geolocalizadas por cliente. El supervisor ve qué entregas están pendientes, en ruta o con incidencia — y abre la dirección directo en Maps.
Diseña tus propios flujos de preparación con un editor visual. Cada nodo declara sus insumos, roles y controles.
En México la certificación COFEPRIS es de la empresa, no del software. Le damos la herramienta y el acompañamiento para construir y sostener la trazabilidad que esa certificación exige.
La trazabilidad es uno de los requisitos clave que evalúa COFEPRIS. Nuestra plataforma la cubre de extremo a extremo, para que su central llegue lista a la verificación.
Cada insumo, preparación, firma y entrega queda registrado y encadenado. Cuando llega el verificador, la evidencia ya está — completa y ordenada.
Un clic para verificar la integridad de la cadena y exportar el expediente completo de cualquier preparación. Sin armar carpetas a última hora.
Cubrimos el marco normativo aplicable a la preparación de mezclas estériles y no estériles:
Agende un diagnóstico sin costo: revisamos su trazabilidad actual frente a COFEPRIS y le mostramos, con sus propios flujos, cómo cerramos las brechas de la orden al brazalete.