Folio LASEM-2026-CMF-CORE-MVP-001
Versión 1.1 / Vista por módulo
Distribución Comercial · NDA
LASEM · Life & Semiconductor
Press kit · 13 módulos · COFEPRIS Mod. F

LASEM CMF
Core MVP

Plataforma operativa para centrales de mezclas farmacéuticas certificadas. Trece módulos para gestionar el flujo completo de cualquier preparación estéril — desde la requisición externa hasta la dispensación trazable.

Producto Computerized System
Marco GAMP 5 · NOM-249
Stack Next.js · FastAPI · PostgreSQL
Inversión total $600,000 MXN
Guadalajara, México · 2026
Diseñado para CMF certificada COFEPRIS · Modalidad F
Índice

Trece módulos.
Un flujo completo.

M01Identidad, Roles, Auditoría M02Maestros Catálogos M03Órdenes Médicas M04Validación Farmacéutica M05Cálculo de Mezcla M06Workflow de Preparación M07Verificación y Doble Check M08Etiquetado GS1 DataMatrix M09Trazabilidad y Dispensación M10Inventario y Caducidades M11Reportes Operativos M12Configuración Multi-tenant M13Requisiciones Externas + Lab REFClientes activos · INCan · IJC · HCG CSVValidation Pack GAMP 5 · 65 docs OPSOperación · SLA · $28K/mes
Módulo 01 / 13Foundational
Identidad — Roles — Auditoría
M01

Identidad,
roles y auditoría

El cimiento de la seguridad. Cada acceso, cada decisión, cada firma — trazada y verificable en una cadena criptográfica inviolable.

cmf.lasem.app / auditoría
● Live
Auditoría · Hash chain
SHA-256 · 24,318 eventos · Integridad verificada
Cadena íntegra
Eventos hoy
2,418
Firmas e
187
Anclajes
24/24h
Último anclaje
14:00:03
14:23:08
Firma electrónica · Liberación preparación PREP-002418 hash: 7b3f2d…a91c · prev: 5e89c1…3b2a · QFB Mendoza Acosta
M07
14:22:51
Verificación gravimétrica · Tolerancia ±2.1% hash: 5e89c1…3b2a · prev: 2c47f8…8e09
M07
14:18:14
Validación farmacéutica · Orden ORD-009127 hash: 2c47f8…8e09 · prev: 1a52e3…7f4d · QFB Salinas Robles
M04
14:17:02
Acceso autenticado · MFA verificado hash: 1a52e3…7f4d · prev: 9d6b04…2c11 · 187.156.42.x
login

Propósito

M01 establece quién puede hacer qué, registra todo lo que ocurre y garantiza criptográficamente que el registro nunca pueda ser alterado. Es el módulo foundational del que dependen los demás doce.

Características principales

01Autenticación con MFA obligatorio para roles críticos (Responsable Sanitario, QFB validador, QFB verificador, auditor).
02RBAC granular con permisos por recurso y acción, configurables por la propia CMF.
03Firma electrónica con MFA fresh challenge para validaciones y liberaciones, no-repudio garantizado.
04Audit log inmutable con hash chain SHA-256, anclaje horario firmado por el RS y almacenamiento WORM externo.
05Verificación de integridad de la cadena en cualquier momento — detección forense de manipulación.
Módulo 02 / 13Foundational
Maestros Catálogos
M02

Maestros
catálogos

La biblioteca canónica de la CMF. Medicamentos, diluyentes, materias primas, pacientes, prescriptores — todo con lote, caducidad y trazabilidad de origen.

cmf.lasem.app / catálogos / medicamentos
● Live
Catálogo de medicamentos
1,247 activos · 38 inactivos · CSG sincronizado
+ Agregar
Todos Antibióticos · 412 Quimioterapia · 156 Electrolitos · 89 Analgésicos · 124 Por caducar · 14
MedicamentoPresentaciónLoteCaducidadStockEstado
Ceftriaxona sódica
CSG 010.000.5252.00
1 g IVL24-08-A2027-03284 vialesOK
Vancomicina HCl
CSG 010.000.4254.00
500 mg IVL24-11-C2026-09156 vialesOK
Furosemida
CSG 010.000.2307.00
20 mg/2 mLL25-02-B2026-0642 ampBajo
Meropenem
CSG 010.000.5293.00
1 g IVL24-09-F2026-0518 vialesPor caducar
Cloruro de sodio 0.9%
CSG 010.000.3608.00
500 mLL25-01-D2028-011,840 blsOK
Dextrosa 5%
CSG 010.000.3631.00
500 mLL25-01-G2028-022,104 blsOK

Propósito

Una sola fuente de verdad para todo lo que la CMF prepara, dispensa y consume. Sin duplicidades, sin medicamentos fantasma, sin caducidades silenciosas.

Características principales

01Catálogo de medicamentos sincronizable con CSG (Cuadro Básico) y NDC/GTIN.
02Materias primas con lote, caducidad, proveedor y curva de densidad para validación gravimétrica.
03Pacientes con CURP, MRN, peso, talla, alergias y datos clínicos clave.
04Prescriptores con cédula profesional verificable contra SEP en tiempo real.
05Alertas automáticas de stock bajo y caducidades próximas, con criterio FEFO.
Módulo 03 / 13Operación
Órdenes Médicas
M03

Órdenes
médicas

El punto de entrada del flujo. Captura electrónica con validación NOM-249 desde el primer carácter — o recepción HL7 v2 desde el HIS hospitalario.

cmf.lasem.app / órdenes
● Live
Pipeline de órdenes
38 activas · 142 finalizadas hoy
+ Nueva orden
Borrador4
ORD-009134Mtra. Gómez PérezCefepime 1g
ORD-009135Sr. López RuizVancomicina
Enviada9
ORD-009127Sra. Vega SalinasQuimio · alta prio
ORD-009128Sr. Mendoza T.NPT 2400 kcal
ORD-009129Mtro. Aguilar B.Meropenem
Validada12
ORD-009121Sra. Ortega LunaQFB OK
ORD-009122Sr. Castillo H.QFB OK
En preparación13
ORD-009115Sra. Reyes G.3/5 pasos
ORD-009116Sr. Torres M.1/4 pasos
Nueva orden — ORD-009136 Borrador
González Ramírez, María · MRN-014218
Hematología · Cama 308
Ceftriaxona sódica 1 g
NaCl 0.9% · 100 mL

Propósito

Recibir órdenes médicas con validación NOM-249 §11.8 desde el primer carácter. Soporte tanto a captura electrónica directa como a integración HL7 v2 con el HIS hospitalario del cliente.

Características principales

01Captura electrónica con validación de completitud automática y bloqueo si faltan campos obligatorios.
02Recepción HL7 v2 (RDE^O11) desde HIS externo, con Mirth Connect como bus de integración.
03Pipeline visual tipo kanban con estados: borrador, enviada, validada, en preparación, liberada, dispensada.
04Folio único por orden, formato LASEM-{tenant}-{año}-{secuencial}, irrepetible e inalterable.
05Historial de cambios y razones documentadas para cada cancelación, modificación o rechazo.
Módulo 04 / 13Operación
Validación Farmacéutica
M04

Validación
farmacéutica

El criterio del QFB amplificado por un motor de reglas. Hallazgos clasificados P0–P3 — bloqueantes, críticos, alertas, informativos. La firma electrónica cierra el círculo.

cmf.lasem.app / validación / ORD-009127
● Live
Validación · ORD-009127
Vega Salinas, Margarita · MRN-014102 · Hematología
Pendiente revisión
Vancomicina HCl 1 g IV
15 mg/kg c/12 h
52 kg
1.4 mg/dL
Hallazgos del motor de reglas · 4 detectados
P1
Función renal reducida — ClCr estimada 38 mL/min (Cockcroft-Gault). Ajuste de dosis recomendado a 10 mg/kg c/24 h.Regla R-014 · NCCN · Lexicomp
Aceptar
P2
Diluyente recomendado — Verificar compatibilidad con NaCl 0.9% o D5W; concentración final <5 mg/mL.Regla R-027 · Trissel's
Aceptar
P2
Velocidad de infusión — Infundir en ≥60 minutos para evitar síndrome de hombre rojo.Regla R-031
Aceptar
P3
Monitoreo terapéutico — Considerar niveles séricos (valle 15–20 mg/L).Regla R-052
Aceptar
0 bloqueantes · 1 crítico · 2 alertas · 1 informativo
Rechazar Firmar con MFA

Propósito

Asistir el criterio del QFB con un motor de reglas que detecta hallazgos automáticamente y clasifica por severidad. El humano decide; el sistema documenta.

Características principales

01Motor de reglas P0–P3: bloqueante, crítico, alerta, informativo, cada uno con flujo distinto.
02Verificación de compatibilidad medicamento-diluyente, dosis máxima, función renal, alergias, duplicidad.
03Integración opcional con Lexicomp / Micromedex / DrugBank para interacciones medicamentosas.
04Firma electrónica con MFA fresh challenge, no acepta el MFA de la sesión.
05Override de bloqueantes solo por QFB master con razón documentada — toda excepción queda en audit.
Módulo 05 / 13Operación
Cálculo de Mezcla
M05

Cálculo
de mezcla

Volúmenes, concentraciones, fechas BUD. Cálculos transparentes y verificables — cada decimal documentado, cada componente trazable.

cmf.lasem.app / mezcla / ORD-009127
● Live
Cálculo · ORD-009127
Vancomicina HCl 1 g · NaCl 0.9% 250 mL
Calculado · doble check pendiente
Volumen total 258.5mL
Concentración final 3.87mg/mL
BUD 24h · refrigerado
Componentes
ComponenteConcentraciónVolumenLoteCaducidad
Vancomicina HCl
CSG 010.000.4254.00
500 mg/vial2 vialesL24-11-C2026-09
Cloruro de sodio 0.9%
Diluyente
9 mg/mL250 mLL25-01-D2028-01
Agua para inyección
Reconstitución
8.5 mLL25-02-A2027-12
Compatibilidad química
Vancomicina + NaCl 0.9% · Trissel's 18th Ed.
Compatible · estable 24 h refri

Propósito

Resolver el cálculo de la mezcla con precisión auditable: volúmenes, concentraciones, BUD y compatibilidad química, todo documentado y firmable.

Características principales

01Cálculo automático de volúmenes parciales y volumen total según concentración objetivo.
02BUD por molécula × diluyente × concentración × envase × temperatura, parametrizable por la CMF.
03Tabla de compatibilidades químicas con referencia documental (Trissel's, ficha técnica del fabricante).
04Reconstitución y rendimiento de cada vial calculado considerando densidad y volumen desplazado.
05Doble check obligatorio antes de iniciar preparación — dos pares de ojos sobre cada cálculo.
Módulo 06 / 13Operación
Workflow de Preparación
M06

Workflow de
preparación

La pantalla del técnico de mezclas. Cada paso secuenciado, cada lote capturado, cada peso registrado, cada foto archivada. Sin papel, sin ambigüedad.

cmf.lasem.app / preparación / PREP-002418
● Live
Preparación PREP-002418
Vancomicina · ORD-009127 · Campana 02
Paso 3 de 5
01Garbing + media-fill verificado14:08 · ✓
02Materias primas escaneadas · 3 lotes14:11 · ✓
03Reconstitución vial 1 · captura pesoen curso
04Reconstitución vial 2 · captura peso
05Mezcla final + cierre + foto
Paso 3 · Reconstitución
Reconstituir vial de Vancomicina 500 mg con 8.5 mL de agua para inyección
Vial · L24-11-C · Cad 2026-09
8.667 g · ±5%
8.642 g
Dentro de tolerancia · 0.29%
Tiempo en campana: 14m 23s
Captura foto Confirmar paso 3

Propósito

Guiar al técnico paso a paso por la preparación, capturando evidencia objetiva en cada momento crítico: lote, caducidad, peso, foto. Sin papel, sin omisiones.

Características principales

01Pasos secuenciados generados desde el cálculo M05 — no se puede saltar el orden.
02Escaneo de materia prima por GS1 DataMatrix con verificación de lote y caducidad.
03Captura gravimétrica con tolerancia configurable y comparación contra peso esperado.
04Foto-evidencia opcional por paso, almacenada en storage cifrado con hash de integridad.
05Cronómetro de tiempo en campana y trazabilidad del operador en cada acción.
Módulo 07 / 13Operación
Verificación y Doble Check
M07

Verificación
y doble check

Segundo par de ojos sobre la preparación. Peso esperado vs real, foto vs etiqueta, identidad confirmada. La firma de liberación es definitiva.

cmf.lasem.app / verificación / PREP-002418
● Live
Doble check · PREP-002418
Preparado por Téc. Ramírez · 14:38
Pendiente liberación
Peso esperado
258.500g
Peso real medido
263.913g
Diferencia +2.1% · dentro de tolerancia ±5%
Identidad confirmada
PacienteVega Salinas, M.
MRN014102
ServicioHematología · 308
Producto preparado
MedicamentoVancomicina 1 g
DiluyenteNaCl 0.9% / 250 mL
BUD2026-05-12 14:38
Foto-evidencia de la mezcla 3 capturas · paso 02, 04, 05 · hash verificado
Ver fotos
Todos los controles aprobados
Devolver Liberar con firma MFA

Propósito

El segundo QFB revisa lo que el técnico preparó, contrasta evidencia objetiva y firma electrónicamente la liberación. Sin esa firma, no hay etiqueta ni dispensación.

Características principales

01Comparación lado a lado de peso esperado vs real con cálculo automático de tolerancia.
02Confirmación de identidad paciente + producto + BUD + foto-evidencia.
03Verificación visual con galería de fotos del proceso de preparación.
04Firma electrónica con MFA fresh — bloqueo si excede tolerancia sin override documentado.
05Opción de devolver a preparación con motivo registrado para reproceso.
Módulo 08 / 13Operación
Etiquetado GS1 DataMatrix
M08

Etiquetado
GS1 DataMatrix

La etiqueta NOM-249 con código bidimensional escaneable. Trece campos obligatorios, advertencias diferenciadas, impresión térmica directa a Zebra.

cmf.lasem.app / etiquetado / cola
● Live
Etiqueta · PREP-002418
Vista previa · Impresora Zebra ZD621 · campana 02
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Central de Mezclas / Hospital piloto

Lic. Sanitaria F-COFEPRIS · folio LASEM-2026-009127
PacienteVega Salinas, Margarita
MRN · Cama014102 · 308
Principio activoVancomicina HCl 1 g
DiluyenteNaCl 0.9% 250 mL
Volumen final258.5 mL
Concentración3.87 mg/mL
VíaIntravenosa
Velocidad4.3 mL/min · 60 min
Preparado2026-05-11 14:38
BUD2026-05-12 14:38
Lote internoL26-05-002418
Preparó · VerificóRamírez P. · Mendoza A.
⚠ Conservar refrigerado · Infundir en ≥60 min · Verificar identidad
(01)07501234567890
Cola de impresión
🖨
PREP-002418Vancomicina · refrigerar
Actual
🖨
PREP-002419Ceftriaxona 1 g
Cola
🖨
PREP-002420NPT 2400 kcal
Cola
🖨
PREP-002416Furosemida 40 mg
Impresa
Campos GS1
(01) GTIN · 07501234567890
(10) Lote · L26-05-002418
(17) Caducidad · 260512
(21) Serial · 9127-002418
(7003) BUD · 2605121438

Propósito

Producir etiquetas conformes a NOM-249 §11.23 con código GS1 DataMatrix escaneable en cualquier punto de la cadena de dispensación, hasta el bedside del paciente.

Características principales

01Trece campos obligatorios NOM-249 + advertencias diferenciadas (citotóxico, refrigerar, proteger luz).
02Código GS1 DataMatrix ECC 200 con Application Identifiers (01)(10)(17)(21)(7003).
03Impresión térmica directa a Zebra ZD621 vía ZPL II, con cola gestionada y reimpresión auditada.
04Etiqueta secundaria para overwrap citotóxico o refrigerados con advertencia destacada.
05Plantillas configurables por la CMF para personalizar branding sin afectar campos regulatorios.
Módulo 09 / 13Operación
Trazabilidad y Dispensación
M09

Trazabilidad
y dispensación

Forward y reverse en segundos. De lote a paciente, de paciente a lote. Confirmación bedside con BCMA. Recall en menos de treinta segundos.

cmf.lasem.app / trazabilidad / L24-11-C
● Live
Reverse · Lote L24-11-C
Vancomicina HCl 500 mg · 156 viales recibidos · 142 utilizados
Trazabilidad activa
L24-11-C Vancomicina HCl · proveedor PiSA 142 preparaciones · 89 pacientes
PREP-002418Vega Salinas, M.
2026-05-11 · Cama 308
PREP-002405Castillo Hernández, J.
2026-05-11 · Cama 412
PREP-002389Reyes Gómez, L.
2026-05-10 · Cama 105
PREP-002376Aguilar Beltrán, R.
2026-05-10 · Cama 308
PREP-002358Mendoza Torres, F.
2026-05-09 · Cama 220
+ 137 preparaciones más · expandir
Recall
Generar lista completa de pacientes afectados para acción inmediata si se detecta no-conformidad del proveedor.
Iniciar recall
Bedside · BCMA activo
Escanear brazalete del paciente + GS1 DataMatrix de la bolsa
Abrir escáner

Propósito

Saber siempre qué lote llegó a qué paciente, y desde cualquier paciente reconstruir la cadena de origen. En caso de recall, listas completas en menos de treinta segundos.

Características principales

01Trazabilidad forward (lote → pacientes) y reverse (paciente → lotes) en una sola interfaz.
02BCMA bedside con escaneo de brazalete + GS1 DataMatrix de la bolsa para confirmación 5-correctos.
03Generación instantánea de listas de recall ante no-conformidad de proveedor o lote.
04Registro de MedicationAdministration con timestamp y operador de cada dispensación.
05Reporte de trazabilidad descargable como evidencia para auditoría COFEPRIS.
Módulo 10 / 13Soporte
Inventario y Caducidades
M10

Inventario
y caducidades

FEFO disciplinado. Stock visible, caducidades anticipadas, reservas inteligentes. Lo que está por vencer no se queda en el fondo del refrigerador.

cmf.lasem.app / inventario
● Live
Inventario · vista FEFO
3,847 unidades · 14 por caducar · 2 críticos
Exportar
Total SKU
187
Stock OK
163
Stock bajo
22
Críticos
2
Próximos a caducar · próximos 90 días
Meropenem 1 gL24-09-F · 18 viales
11 días
Furosemida 20 mgL25-02-B · 42 amp
32 días
Cefepime 1 gL25-03-A · 64 viales
43 días
Heparina 1000 UI/mLL24-12-D · 112 amp
61 días
Insulina rápidaL25-01-A · 28 frascos
76 días

Propósito

Asegurar que nada caduque en el fondo del estante. FEFO automático, alertas anticipadas, reservas para preparaciones en curso, visibilidad total del stock por lote.

Características principales

01FEFO automático: el sistema sugiere usar primero lo que caduca antes, no lo que llegó antes.
02Timeline visual de caducidades a 30 / 60 / 90 días con código de color.
03Reservas de materia prima cuando una preparación entra en cola, sin afectar disponibilidad.
04Movimientos de inventario auditados — recepción, despacho, devolución, descarte.
05Alertas configurables por SKU para stock bajo y caducidad próxima.
Módulo 11 / 13Soporte
Reportes Operativos
M11

Reportes
operativos

La operación medible. Throughput, waste, tiempos de preparación, distribución por servicio. Datos exportables para auditoría regulatoria y análisis interno.

cmf.lasem.app / reportes
● Live
Operación · últimos 30 días
Periodo: 11 abr — 11 may · datos consolidados
Exportar PDF
Preparaciones
4,218
Tiempo medio
11.4min
Rechazos
38·0.9%
Tolerancia OK
99.2%
Preparaciones por día · últimas 2 semanas
Por servicio
Oncología1,12426.6%
Cuidados intensivos89221.1%
Hematología68416.2%
Neonatología51812.3%
Urgencias4129.8%
Reportes disponibles
Hoja maestra de preparación
NOM-249 · PDF
Bitácora de operadores
Activity log · XLSX
Reporte de waste
Descartes · XLSX
Trazabilidad por lote
CSV · ZIP

Propósito

Convertir cada acción registrada en información de gestión. Reportes operativos para mejora continua y reportes regulatorios para auditoría COFEPRIS y revisión interna.

Características principales

01KPIs en tiempo real: throughput, tiempo medio de preparación, rechazos, tolerancia gravimétrica.
02Hoja maestra de preparación NOM-249 lista para impresión y archivo regulatorio.
03Distribución por servicio, prescriptor, técnico, medicamento, lote.
04Exportación a PDF, Excel y CSV para integración con sistemas externos de gestión.
05Reportes programados con envío automático a Responsable Sanitario y direcciones de la CMF.
Módulo 12 / 13Soporte
Configuración Multi-tenant
M12

Configuración
multi-tenant

Cada CMF, su universo. Aislamiento por defecto, personalización por configuración, identidad propia sin reescribir código. Multi-cliente desde el primer día.

cmf.lasem.app / configuración
● Live
Configuración del tenant
Hospital piloto / CMF certificada
Guardar cambios
Perfil CMF Áreas Parámetros Integraciones Marca
Hospital Piloto, S.A. de C.V.
HPI-260101-XX1
F-0000-2024-XXXXX
2029-08-15
JCSSA000000
Dra. González Ramírez, M.
America/Mexico_City (UTC−6)
Español · México
Aislamiento de datos
Row-Level Security PostgreSQL Activo en 24 tablas · políticas verificadas hoy 14:00
Backup cifrado AES-256-GCM · S3 WORM · último 13:45
Cifrado de PHI pgcrypto en columnas CURP, NSS
Retención 7 años · cumplimiento NOM-024

Propósito

Cada CMF cliente opera como un universo independiente con su propia identidad, parámetros, integraciones y áreas físicas, todo desde una sola instalación.

Características principales

01Aislamiento de datos por Row-Level Security PostgreSQL — invisibilidad cruzada entre tenants.
02Perfil de la CMF con razón social, RFC, licencia COFEPRIS, CLUES y Responsable Sanitario.
03Áreas físicas configurables: cleanrooms, antesalas, almacén, dispensación, con clasificación ISO.
04Parámetros operativos personalizables: tolerancia gravimétrica, BUD por molécula, plantillas de etiqueta.
05Integraciones por tenant: HIS HL7, impresoras, balanzas, SSO/LDAP corporativo.
Módulo 13 / 13Operación · NUEVO
Requisiciones Externas + Lab
M13

Requisiciones
externas + lab

Portal seguro para hospitales y clínicas externas autorizadas. Solicitudes de mezcla con adjuntos de laboratorio, validación COFEPRIS de cédulas y flujo dedicado de aprobación.

cmf.lasem.app / requisiciones-externas
● Live · Portal externo
Requisiciones externas · bandeja
12 hospitales autorizados · 47 reqs hoy · 4 pendientes lab
+ Autorizar cliente
🏥
Hospital San José · Pediatría Oncológica Cliente autorizado · RFC HSJ-180614-AB1 · Cédula RS 1245678 verificada SEP
Vigente
REQ-EXT-2026-00482
Dra. Patricia Sánchez · CED 4587213
López Méndez, Diego · 8 años · 24 kg
LLA tipo B · M1 · alto riesgo
Citarabina 75 mg/m² IV
IV · 100 mL NaCl 0.9%
Resultados de laboratorio adjuntos · validación oncológica
🧪
BH completa Hb 9.8 · Plaq 88K · Leuc 2.4K · Neutr 0.6K (G-CSF requerido)
Revisar
🧪
Función hepática · AST/ALT AST 42 U/L · ALT 38 U/L · Bili total 0.9 mg/dL
Normal
🧪
Función renal · Cr / ClCr Creatinina 0.7 mg/dL · ClCr est. 92 mL/min (Schwartz)
Normal
📄
Receta médica firmada · PDF Hospital San José · 2026-05-11 · firma SAT verificada
Verificada
Estado · Portal externo
Verificación cédula SEP OK · Receta verificada · Labs adjuntos completos
Solicitar info Aceptar a M03

Propósito

Permitir a hospitales, clínicas y consultorios externos autorizados ingresar requisiciones de mezcla directo al sistema con todos los soportes — receta, laboratorios, cédulas — verificados antes de que llegue al pipeline interno (M03).

Características principales

01Portal web dedicado con autenticación por hospital/clínica autorizado y MFA obligatoria.
02Verificación automática de cédula profesional contra SEP en tiempo real para cada prescriptor.
03Adjuntos de laboratorio (BH, función renal, hepática, electrolitos) con OCR + validación de rangos críticos.
04Validación de receta firmada por SAT/FIEL y consistencia con el régimen solicitado.
05Aprobación del RS antes de pasar a M03 interno · trazabilidad completa de la cadena de custodia.
06Catálogo de clientes externos con razón social, RFC, licencia sanitaria y vigencia.
Clientes activos · software LASEM en producción

Cuatro instituciones ya operan con plataformas LASEM.

LASEM tiene software corriendo en hospitales públicos y privados de tercer nivel. La plataforma CMF Core hereda los aprendizajes — y la confianza — de proyectos previos en oncología, mortalidad hospitalaria, microbiología y genómica.

Instituto Nacional de Cancerología
INCan · CDMX · 3er nivel

Software LASEM operando con pacientes oncológicos reales. La preparación de mezclas hereda los aprendizajes de genómica y trazabilidad.

Cliente activo Oncología
Instituto Jalisciense de Cancerología
IJC · Guadalajara, Jal.

Plataforma LASEM en producción · doble firma MFA y motor de reglas farmacéuticas validados en operación clínica diaria.

Cliente activo Oncología regional
Hospital Civil de Guadalajara
HCG · Guadalajara, Jal. · 3er nivel

Múltiples sistemas LASEM en producción · la CMF Core extiende el ecosistema clínico ya consolidado en el hospital.

Cliente activo 3er nivel público
Abalat Farmacéutica
Abalat · Guadalajara, Jal.

El portal de requisiciones externas (M13) cierra el hueco con hospitales y clínicas pequeñas — la cadena de custodia digital es clave para nosotros.

Cliente activo Servicios CMF
Productos LASEM en producción

Track record · base instalada de software clínico LASEM

LUME
Mortalidad hospitalaria · Análisis

Sistema de captura, análisis y reportería de mortalidad hospitalaria con clasificación causal y comités de calidad. En producción.

Live Calidad clínica
Antigravity
Antibiogramas · Resistencias antimicrobianas

Plataforma de antibiogramas con detección de multirresistencia y vigilancia epidemiológica de brotes nosocomiales.

Live Microbiología
Genotipos
Tipificación genética · NGS

Sistema de tipificación genética para soporte de decisiones clínicas en oncología y farmacogenómica.

Live Genómica
RCB Genomatch
Matching genómico oncológico

Plataforma de emparejamiento genómico para terapias dirigidas · comparte arquitectura de hash chain con CMF Core.

Live NGS · PGx

Clientes activos: INCan · IJC · Hospital Civil de Guadalajara · Abalat · Productos LASEM en producción: LUME · Antigravity · Genotipos · RCB Genomatch · Referencias verificables bajo NDA con el Responsable Sanitario de cada institución.

Validation Pack · GAMP 5 cat. 4

Cinco documentos por cada uno de los 13 módulos.

El paquete de validación CSV incluye URS, FS, DS, IQ/OQ y PQ por módulo — 65 documentos firmables listos para entregar en auditoría COFEPRIS Mod. F. No es un plan maestro genérico: cada módulo se valida individualmente.

URS
User Requirements
Lo que el usuario necesita del módulo, en su lenguaje.
FS
Functional Spec
Cómo el sistema cumple cada requirement.
DS
Design Spec
Arquitectura, datos, integraciones.
IQ / OQ
Installation / Operational
Evidencia de instalación y operación correcta.
PQ
Performance Qualification
Operación en ambiente real con datos de prueba.
Operación post go-live

Después del MVP: operación continua con SLA.

La inversión de $600,000 cubre desarrollo y validación. Una vez en producción, la operación mensual cubre hosting AWS, soporte, parches y mantenimiento evolutivo bajo SLA contractual — el mismo modelo que ya opera con HCG, INCan e IJC.

Renta mensual de operación

$28,000MXN / mes

A partir del go-live productivo · ajuste INPC anual.

  • Hosting AWS dedicado · región MX/USA-east
  • PostgreSQL administrada con backups WORM
  • Parches de seguridad + actualizaciones SO
  • Monitoreo 24/7 + alertas a guardia técnica
  • Mantenimiento evolutivo · 16 hrs/mes
  • 2 capacitaciones anuales presenciales
  • Renovación anual del Validation Pack

SLA contractual · operación

Uptime
99.5%
RTO · recuperación
≤ 4h
RPO · pérdida datos
≤ 15min
Respuesta P0
≤ 30min
Respuesta P1
≤ 4h
Soporte
24/7

Créditos compensatorios automáticos por incumplimiento mensual · escalación documentada con el Responsable Sanitario · reportes trimestrales.

Inversión total · MVP completo
$600,000
MXN · sin IVA
Desarrollo, configuración inicial y validación CSV (GAMP 5) de los 13 módulos. Entrega del Validation Pack listo para auditoría COFEPRIS Mod. F.

Desglose estimado

Cimiento (M01 · M02 · M12)$110,000
Flujo operativo P0 (M03–M09)$220,000
Soporte (M10 · M11)$70,000
Requisiciones externas + lab (M13)$70,000
Validation Pack CSV · 65 docs (URS+FS+DS+IQ/OQ+PQ × 13)$100,000
Implementación + capacitación piloto$30,000
Total estimado · MVP + Validation Pack$600,000 MXN